Собрание медицинских справочников «Библиотека медицинских знаний»

Зилаксера

Латинское название

Zylaxera

Действующее вещество

Арипипразол

АТХ

N05AX12 Арипипразол

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F20 Шизофрения

F30 Маниакальный эпизод

F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
арипипразола фумарат полуфабрикат-гранулы148,5/222,75/445,5 мг
активное вещество полуфабриката-гранул:
арипипразола фумарат11,3/16,95/33,90 мг
соответствует арипипразолу — 10/15/30 мг
вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: лактозы моногидрат — 98,95/148,42/296,84 мг; крахмал кукурузный — 17,36/26,04/52,08 мг; МКЦ 17,36/26,04/52,08 мг; гипролоза — 3,46/5,19/10,38 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,07/0,11/0,22 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,5/2,25/4,5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Шизофрения. Начальная доза — 10–15 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 15 мг/сут.

В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/сут. Максимальная суточная доза — 30 мг/сут.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа. Начальная доза — 15–30 мг/сут.

При необходимости коррекцию дозы проводят с интервалом не менее 24 ч.

В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15–30 мг/сут при маниакальных эпизодах при приеме в течение 3–12 нед. Безопасность дозы выше 30 мг/сут в клинических исследованиях не оценивалась.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола (15 или 30 мг/сут) в течение 6 нед, затем — 6 мес и далее, в течение 17 мес — установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии.

Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве. В качестве дополнительной терапии к лечению антидепрессантами рекомендуется применять препарат Зилаксера в начальной дозе 5 мг/сут. При необходимости и хорошей переносимости терапии суточную дозу препарата Зилаксера можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной — не более 15 мг/сут.

Длительность терапии препаратом Зилаксера по всем указанным выше показаниям не установлена, необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозирование следует проводить с осторожностью. При этом, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальную суточную дозу (30 мг) следует применять с осторожностью.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.

Гендерные особенности. Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаков.

Курение. Режим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаков.

Режим дозирования при сопутствующей терапии

При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена наполовину. Соответственно, при отмене ингибиторов изофермента CYP3A4 доза препарата Зилаксера должна быть увеличена.

При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена как минимум наполовину. Соответственно, при отмене ингибиторов изофермента CYP2D6 доза препарата Зилаксера должна быть увеличена.

Препарат Зилаксера следует применять без изменения режима дозирования, если он назначен в качестве дополнительной терапии пациентам с большим депрессивным расстройством.

При одновременном применении мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и CYP3А4 (кетоконазол, кларитромицин) доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена на 3/4 (т.е. до 25% обычной дозы). Соответственно, при отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 и/или СYP3A4 доза препарата Зилаксера должна быть увеличена.

При одновременном применении мощных, умеренных и слабых ингибиторов изоферментов CYP2D6 и/или СYP3A4 доза препарата Зилаксера может быть первоначально уменьшена на 3/4 (т.е. до 25% обычной дозы), а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.

Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата Зилаксера первоначально должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата. При одновременном применении мощного ингибитора изофермента СYP3A4 у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена на 3/4 (т.е. до 25% обычной дозы).

При одновременном применении потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 (карбамазепин) доза препарата Зилаксера должна быть увеличена в 2 раза. Соответственно, при отмене индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена до 10–15 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг, 15 мг и 30 мг. По 14 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (пленка ПВХ/пленка поливинилиденхлоридная) и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50 .

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена

От 4786,53 руб.





Аналоги

Абилифай (от 128 руб.)

Амдоал (от 2812,83 руб.)

Арипипразол

Арипипразол ОД-Тева

Арипипразол-Тева

Арипипразола фумарат

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
Партнёры
Медицинская справочная     Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.