Собрание медицинских справочников «Библиотека медицинских знаний»

Мидокалм-Рихтер

Действующее вещество

Лидокаин + Толперизон

Латинское название препарата Мидокалм -Рихтер

Mydocalm-Richter

АТХ

M03BX04 Толперизон

Фармакологическая группа

н-Холинолитики (миорелаксанты) в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G04Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G24Дистония
G24.8.0*Гипертонус мышечный
G25Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
G35Рассеянный склероз
G44.2Головная боль напряженного типа
G54Поражения нервных корешков и сплетений
G56Мононевропатии верхней конечности
G57Мононевропатии нижней конечности
G58Другие мононевропатии
G80Детский церебральный паралич
G80.0Спастический церебральный паралич
G83Другие паралитические синдромы
G93.4Энцефалопатия неуточненная
G99Другие поражения нервной системы при болезнях, классифицированных в других рубриках
G99.2Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I63Инфаркт мозга
I73.0Синдром Рейно
I73.1Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
I79.2Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
M19.9Артроз неуточненный
M34Системный склероз
M42Остеохондроз позвоночника
M47Спондилез
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
R25.2Судорога и спазм
R26.2Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках
Z100*КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Мидокалм

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
толперизон (в виде гидрохлорида)50 мг
 150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; силикон коллоидный безводный; стеарин; тальк; МКЦ; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; титана двуокись; макрогол 6000; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Мидокалм -Рихтер

Раствор для инъекций1 амп. (1 мл)
толперизон (в виде гидрохлорида)100 мг
лидокаин (в виде гидрохлорида)2,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; диэтиленгликоля моноэтилэфир; вода для инъекций 

в ампулах темного стекла по 1 мл; в коробке 5 ампул.

Описание лекарственной формы

Мидокалм 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Мидокалм 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Мидокалм -Рихтер: бесцветный или слегка зеленоватый раствор, со специфическим запахом, без механических включений.

Характеристика

Миорелаксант центрального действия.

Фармакологическое действие

миорелаксирующее

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmaxв крови достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%. Метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (более 99%).

Фармакодинамика

Обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действием, снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов. Вероятно, вторично, вследствие торможения поступления Ca2+в пресинаптические окончания, тормозит выделение медиаторов в синапсах. Способствует торможению проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Избирательно снижает активность каудальной части ретикулярной формации головного мозга, уменьшая спастичность.

Снижает патологически повышенный мышечный тонус и ригидность мышц, уменьшает болезненность, облегчает произвольные активные движения. Обладает слабым спазмолитическим и адреноблокирующим эффектами. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС.

Показания препарата Мидокалм -Рихтер

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

специфическим педиатрическим показанием является болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией — только для таблеток.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину — при парентеральном введении);

миастения;

детский возраст до 1 года (таблетки), детский возраст (парентеральное введение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания лечение Мидокалмом возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия препарата Мидокалм -Рихтер

Мышечная слабость, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (при уменьшении дозы обычно проходят). В редких случаях — аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка, бронхоспазм).

Взаимодействие

Может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на ЦНС. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты (при одновременном применении может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты). Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Передозировка

Мидокалм обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без проявления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300–600 мг препарата в день у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность.

При исследовании острой пероральной токсичности в экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Мидокалм

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — в суточной дозе 5 мг/кг, 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Таблетку, покрытую оболочкой, если ребенок не способен ее проглотить, можно растереть.

Мидокалм -Рихтер

Для детей разрешается применение только таблеток, покрытых оболочкой, по 50 мг.

В/м, взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки. В/в медленно, взрослым — 100 мг 1 раз в сутки.

Меры предосторожности

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Мидокалм не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и на выполнение работ, связанных с повышенным риском.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (табл.)

Гедеон Рихтер А.О. (р-р д/ин.)

Условия хранения препарата Мидокалм -Рихтер

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Срок годности препарата Мидокалм -Рихтер

3 года.



Аналоги

Аналогов нет.

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
Партнёры
Медицинская справочная     Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.