Собрание медицинских справочников «Библиотека медицинских знаний»

Стабизол ГЭК 6%

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Латинское название

Stabisol GAK 6%

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9Септицемия неуточненная
A48.3Синдром токсического шока
B99.9Другие и неуточненные инфекционные болезни
E86Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
R57.1Гиповолемический шок
R57.8Другие виды шока
R57.8.0*Шок ожоговый
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14Травма неуточненной локализации
T14.1Открытая рана неуточненной области тела
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4Травматический шок
T81.0Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
T81.1Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Z100*КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6%500 мл
гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7)30 г
натрия хлорид4,5 г
вода инъекционнаядо 500 мл

во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Характеристика

Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.

Фармакологическое действие

плазмозамещающее

Обладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания

Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Способ применения и дозы

В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).

Таблица

1.Кожные реакцииПротивогистаминные препараты
2.Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота, рвотаПротивогистаминные препараты и кортикостероиды (100 мг преднизолона в/в)
3.Шок, бронхоспазмАдреналин 0,05–0,1 мг медленно в/в
Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в)
4.Остановка сердца и/или дыханияПроведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).

При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

5 лет.



Аналоги

Венофундин

Волекам

Волекам ГЭК-200

Волювен (от 308,6 руб.)

Гемохес

Гемохес 10%

Гемохес 6%

ГЕТА-СОРБ

Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42

ГидроксиЭтилКрахмал 200

Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5

Гидроксиэтилкрахмал-Эском

ГиперХАЕС

Инфукол ГЭК (от 381 руб.)

Плазмалин

Плазмастабил 200

ПолиХЭС

РеоХЕС 130

РеоХЕС 200

Рефортан ГЭК 10%

Рефортан ГЭК 6%

Тетраспан 10

Тетраспан 6

ХАЕС-стерил (от 202 руб.)

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
Партнёры
Медицинская справочная     Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.