Собрание медицинских справочников «Библиотека медицинских знаний»

Урсофальк

Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота

Последняя актуализация описания производителем

02.07.2010

Латинское название

Ursofalk

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

Гепатопротекторы

Желчегонные средства и препараты желчи

Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K29.7Гастрит неуточненный
K74.3Первичный билиарный цирроз
K80.5Камни желчного протока без холангита или холецистита

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
урсодеоксихолевая кислота250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат 

в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Суспензия для приема внутрь5 мл
урсодеоксихолевая кислота250 мг
вспомогательные вещества: кислота бензойная; вода очищенная; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропиленгликоль; натрия цитрат; натрия цикламат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) 

во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Фармакологическое действие

гепатопротекторное

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

1. При приеме капсул по 250 мг

Масса тела, кгКоличество капсул
до 602
61–803
81–1004
Свыше 1005

2. При приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кгКоличество мерных ложекСоответствующее к-во, мл
5–71/41,25
8–121/22,5
13–183/4 (= 1/4 + 1/2)3,75
19–2515,0
26–351,57,5
36–50210,0
51–652,512,5
66–80315,0
81–100420,0
Свыше 100525,0

Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капс. (1 мерн.ложка) Урсофалька. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (мерн.ложек) (примерно от 10 до 15 мг/кг урсодеоксихолевой кислоты).

Рекомендуется следующий режим применения:

1. При приеме капсул по 250 мг

Масса тела, кгСуточная дозаУтромДнемВечером
34–5021-1
51–653111
66–854112
86–1105122
Свыше 1106222

2. При приеме суспензии для приема внутрь

Масса тела, кгСуточная дозаУтром, мерн.ложекДнем, мерн.ложекВечером, мерн.ложек
количество мерн.ложексоответствующее количество, мл
5–71/41,25--1/4
8–121/22,5-1/41/4
13–183/43,751/41/41/4
19–2515,01/2-1/2
26–351,57,51/21/21/2
36–50210,01-1
51–65315,0111
66–80420,0112
81–100525,0122
Свыше 100 кг630,0222

Особые указания

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона — 4 мес.

Срок годности

4 года.



Аналоги

Гринтерол

Урдокса (от 532 руб.)

Урсо 100

Урсодез (от 75,3 руб.)

Урсодезоксихолевая кислота

Урсодекс (от 418 руб.)

Урсолив (от 119,59 руб.)

Урсором Ромфарм

Урсором С

Урсосан (от 160,48 руб.)

Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
Партнёры
Медицинская справочная     Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.