НовоМикс 30 Пенфилл
Действующее вещество
Инсулин аспарт двухфазныйПоследняя актуализация описания производителем
26.09.2011
Латинское название
NovoMix 30 Penfill
АТХ
A10AD05 Инсулин аспарт
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
| Суспензия для подкожного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: инсулин аспарт двухфазный — растворимый инсулин аспарт (30%) и кристаллы инсулина аспарт протамина (70%) — 100 ЕД | |
| 1 ЕД соответствует 0,035 мг или 6 нмоль безводного инсулина аспарт | |
| вспомогательные вещества: глицерол; фенол; метакрезол; цинка хлорид; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций | |
| 1 картридж (3 мл) содержит 300 ЕД |
по 3 мл в стеклянных картриджах Пенфилл; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
НовоМикс 30 Пенфилл предназначен для п/к введения. Никогда не следует вводить препарат в/в. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата у пациентов с диабетом типа 1 колеблется от 0,5 до 1 ЕД/кг/сут (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови). У пациентов с резистентностью к инсулину (например в связи с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина — понижена.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2, НовоМикс 30 Пенфилл можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется только пероральными гипогликемическими препаратами. Для больных сахарным диабетом типа 2 рекомендуемая начальная доза НовоМикс 30 Пенфилл составляет 6 ЕД утром и 6 ЕД вечером (с завтраком и ужином соответственно). Также допускается введение 12 ЕД НовоМикс 30 Пенфилл 1 раз в день вечером. В последнем случае рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение НовоМикс 30 Пенфилл 2 раза в день, разделив дозу на две равные части — утреннюю и вечернюю. Безопасный переход на применение НовоМикс 30 Пенфилл 3 раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед.
Для корректировки доз рекомендуется использовать следующую таблицу:
| Концентрация глюкозы в крови перед приемом пищи | Корректировка дозы НовоМикс 30 Пенфилл, ЕД |
| <4,4 ммоль/л (<80 мг/дл) | -2 |
| 4,4–6,1 ммоль/л (80–110 мг/дл) | 0 (не требуется) |
| 6,2–7,8 ммоль/л (111–140 мг/дл) | +2 |
| 7,9–10 ммоль/л (141–180 мг/дл) | +4 |
| >10 ммоль/л (>180 мг/дл) | +6 |
Для корректировки используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи в течение последних трех дней. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия. Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого значения гликозилированного гемоглобина (НbА1C). Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед приемом пищи. При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на НовоМикс 30 Пенфилл следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенную выше таблицу). НовоМикс 30 Пенфилл может использоваться у пожилых пациентов, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.
НовоМикс 30 Пенфилл следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить НовоМикс 30 Пенфилл вскоре после начала приема пищи.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоМикс 30 Пенфилл следует вводить п/к в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс 30 Пенфилл зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс 30 Пенфилл от места введения не изучалась. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.
НовоМикс 30 Пенфилл может применяться для лечения детей и подростков в возрасте от 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина.
Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6–9 лет. Для детей младше 6 лет клинические исследования не проводились.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Вскрытые картриджи использовать в течение 4 нед; не хранить при температуре выше 30 °C, не хранить в холодильнике.
Срок годности
2 года.
 |  |
Пожалуйста подождите.