Трамадол ШТАДА

Действующее вещество

Трамадол

Последняя актуализация описания производителем

18.08.2007

Латинское название

Tramadol Stada

АТХ

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

Опиоидные ненаркотические анальгетики

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат; магния стеарат; кремния двуокись коллоидная безводная 
компоненты оболочки капсулы: желатин; титана диоксид 

в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций2 мл
трамадола гидрохлорид100 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций 

в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.

Капли для приема внутрь1 мл
трамадола гидрохлорид100 мг
1 мл = 40 каплям (1 капля — 2,5 мг трамадола гидрохлорида) 
вспомогательные вещества: калия сорбат; сахароза; полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода 

во флаконах темного стекла с капельницей по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

анальгезирующее (опиоидное)

Способ применения и дозы

Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях — 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин еще 1 капс.; при сильных болях — 2 капс. (100 мг).

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.

Обычная суточная доза — не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.

Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/к.

В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей — 1 мл, при недостаточном эффекте через 30–60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях — 2 мл.

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.

Детям: 1–13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).

Разведение препарата:
объем препарата + объем воды для инъекций, мл
Конечная концентрация, мг/мл
2+225
2+416,7
2+612,5
2+810
2+108,3
2+127,1
2+146,3
2+165,6
2+185

Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: при умеренных болях разовая доза — 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях — 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.

Детям: в возрасте старше 1 года разовая доза — 1–2 мг/кг.

В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).

ВозрастМасса тела, кгЧисло капель
1 год104–8
3 года156–12
6 лет208–16
9 лет3012–24
11 лет4518–36

Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет — возможно увеличение интервала между дозами.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.