Библиотека медицинских знаний

Рефортан ГЭК 10%

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Латинское название

Refortan GAK 10%

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9Септицемия неуточненная
A48.3Синдром токсического шока
B99.9Другие и неуточненные инфекционные болезни
E86Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
R57.1Гиповолемический шок
R57.8Другие виды шока
R57.8.0*Шок ожоговый
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14Травма неуточненной локализации
T14.1Открытая рана неуточненной области тела
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4Травматический шок
T81.0Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
T81.1Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Z100*КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Рефортан ГЭК 6%

Раствор для инфузий 6%1000 мл
гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)60 г
натрия хлорид9 г
вода для инъекцийдо 1 л

во флаконах стеклянных по 250 или 500 мл; в коробке 10 флаконов или в коробке 1 и 10 флаконов; или во флаконах полиэтиленовых по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Рефортан ГЭК 10%

Раствор для инфузий 10%250 мл
гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)25 г
натрия хлорид2,25 г
вода для инъекций250 мл

во флаконах по 250 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Раствор для инфузий 10%500 мл
гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000)50 г
натрия хлорид4,5 г
вода для инъекций500 мл

во флаконах по 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или по 500 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость, практически не содержащая частиц.

Характеристика

Изотонический 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 200000 дальтон, степенью замещения 0,5±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена. Имеет высокий уровень переносимости.

Фармакологическое действие

плазмозамещающее

Обладает волемическим действием в пределах 85–100% (6% раствор) и 130–140% (10% раствор), сохраняющимся 3–4 ч или 5–6 ч соответственно, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению транспорта и обеспечения тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Фармакокинетика

В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2из сыворотки крови — около 5–7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 70% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч.

Показания

Лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока, в т.ч. септического, при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; терапевтическое разведение крови (гемодилюция); для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронические заболевания печени, тромбоцитопения, детский возраст до 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы в сыворотке (через 3–5 дней нормализуется), симптом повышенной кровоточивости (при введении высоких доз), анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляющиеся в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможна химическая и терапевтическая несовместимость.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, первые 10–20 мл препарата вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значения гематокрита; при отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).

1.Кожные реакцииПротивогистаминные препараты
2.Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота, рвотаПротивогистаминные препараты и кортикостероиды (100 мг преднизолона в/в)
3.Шок, бронхоспазмАдреналин 0,05–0,1 мг медленно в/в
Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в)
4.Остановка сердца и/или дыханияПроведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).

При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

При смешивании с другими инъекционными формами рекомендуется тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

5 лет.



Аналоги

Венофундин

Волекам

Волекам ГЭК-200

Волювен (от 308,6 руб.)

Гемохес

Гемохес 10%

Гемохес 6%

ГЕТА-СОРБ

Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42

ГидроксиЭтилКрахмал 200

Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5

Гидроксиэтилкрахмал-Эском

ГиперХАЕС

Инфукол ГЭК (от 381 руб.)

Плазмалин

Плазмастабил 200

ПолиХЭС

РеоХЕС 130

РеоХЕС 200

Рефортан ГЭК 6%

Стабизол ГЭК 6%

Тетраспан 10

Тетраспан 6

ХАЕС-стерил (от 202 руб.)

    
Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
Партнёры
Медицинская справочная     Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.