Арбидол

Латинское название

Arbidol

Действующее вещество

Умифеновир

АТХ

J05AX Противовирусные препараты другие

Фармакологические группы

Другие иммуномодуляторы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A08.0 Ротавирусный энтерит

B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации

D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

J18.9 Пневмония неуточненная

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J42 Хронический бронхит неуточненный

J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого

T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид)	50 мг
	100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 15,07/30,14 мг; МКЦ — 27,88/55,76 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1/2 мг; повидон (коллидон 25) — 5,05/10,1 мг; кальция стеарат — 1/2 мг
капсула твердая желатиновая: титана диоксид (Е171); хинолиновый желтый (Е104); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин
или
титана диоксид (Е171); хинолиновый желтый (Е104); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); желатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид)	50 мг
	100 мг
вспомогательные вещества
ядро: крахмал картофельный — 31,86/63,72 мг; МКЦ — 57,926/115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30) — 8,137/16,274 мг; кальция стеарат — 0,535/1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,542/3,084 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225/8,45 мг; титана диоксид — 1,207/2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,471/0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,097/0,193 мг (для дозировок 50 и 100 мг)
или
Advantia Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг (для дозировки 50 мг)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 50 мг: №3 желтого цвета.

Капсулы, 100 мг: №1 белого цвета, крышечка — желтого цвета.

Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее

Противовирусное

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD₅₀ ≥4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. T_max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, в дозе 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания

профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса;

комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);

вторичные иммунодефицитные состояния;

комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

возраст до 3 лет.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Лечение

Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 нед.

ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в день в течение 8–10 сут.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.

Передозировка

Не отмечена.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг и 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 5 или 10 шт. 1, 2 или 4 контурные упаковки в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В банке полимерной, 10, 20, 30 или 40 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная в пачке из картона.

Производитель

Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена

От 125 руб.