Аэртал

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M43.6 Кривошея

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M60 Миозит

M65 Синовиты и тендосиновиты

M77.9 Энтезопатия неуточненная

R52.9 Боль неуточненная

T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: белый, однородный.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное местное

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой НПВС, обладающее противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование ПГ и ЛТ за счет обратимого подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания

Лечение боли и воспаления при следующих состояниях и травмах опорно-двигательного аппарата:

тендинит;

миозит;

тендосиновит;

растяжение;

ушиб;

вывих;

периартрит;

люмбаго;

кривошея.

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

беременность;

детский возраст.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал не следует применять во время беременности.

В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал следует после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка, а также пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал у женщины.

Побочные действия

Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: редко — ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, зуд, раздражение кожи; очень редко — реакции светочувствительности.

Взаимодействие

Несмотря на то что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими ЛС, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков или других НПВС.

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносить на кожу 3 раза в день легкими втирающими движениями. Количество наносимого крема зависит от размера участка кожи в области предполагаемого нанесения — на участок кожи площадью 5–7 см² наносится 1,5–2 г крема Аэртал, (столбик крема размером примерно с горошину).

Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Не следует применять при наложении давящих повязок.

Передозировка

Cимптомы: в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь могут наблюдаться головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот препарата не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.

Не применять крем Аэртал для лечения открытых ран, поражений слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Крем Аэртал содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит, развитие которого может быть отсрочено во времени).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение крема Аэртал не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5%. В тубе из алюминия 60 г крема. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена

От 168 руб.