Бебулин ТИМ 4

Латинское название

Bebulin TIM 4

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX

АТХ

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D67 Наследственный дефицит фактора IX

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (фактор коагуляции IX человека — фактор Кристмаса, в концентрации, по меньшей мере в 50 раз превышающей его содержание в свежей плазме) по 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 10 и 20 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. 1 мг белка содержит от 1 до 3 МЕ фактора IX. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.

Показания

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной недостаточности фактора IX.

Противопоказания

Коагулопатия потребления.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед использованием), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора IX (введение 1 МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 0,8%).

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года (6 мес при температуре не выше 25 °C).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.