Бромгексин-Эгис

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2003

Латинское название

Bromhexine-Egis

АТХ

R05CB02 Бромгексин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг, а также вспомогательные вещества (коллоидная безводная двуокись кремния, магния стеарат, крахмал и МКЦ); в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций — 4 мг, а также вспомогательные вещества (натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, глюкозы моногидрат, вода для инъекций); в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл раствора для приема внутрь — 2 мг, а также вспомогательные вещества (натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, глицерин, вода дистиллированная); во флаконах темного стекла по 60 мл, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

муколитическое

отхаркивающее

противокашлевое

Деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные полимерные молекулы (муколитический эффект). Повышает активность мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь (таблетки, раствор) в течение 30 мин практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, частично с образованием активных метаболитов. C_maxдостигается через 1 ч. T_1/2 — 6,5 ч. Выводится почками (при хронической почечной недостаточности выделение метаболитов нарушается). При многократном применении может кумулировать.

Показания

Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктаз, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь в стадии обострения, беременность, кормление грудью, возраст до 3 лет (табл.), до 16 лет (р-р д/ин.).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диспептические явления, обострение язвенной болезни (табл., р-р для приема внутрь).

Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, отеки.

Прочие: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Взаимодействие

Совместим с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Несовместим с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. возможно затруднение откашливания разжиженной мокроты. Способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.

Передозировка

Симптомы: тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: индукция рвоты, питье (молоко или вода), промывание желудка (рекомендуется в течение 1–2 ч после приема), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 8–16 мг 3–4 раза в сутки, детям: 3–6 лет — по 2 мг, 6–14 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.

Раствор для инъекций. В тяжелых случаях, а также с целью профилактики послеоперационных осложнений — п/к, в/м или в/в (в/в инъекция должна проводиться в течение 2–3 мин) по 16 мг (4 ампулы) 2–3 раза в сутки. Для инфузии препарат разбавляют растворами глюкозы, фруктозы, раствором Рингера или 0,9% раствором натрия хлорида.

При бронхоэктазах рекомендуются более высокие дозы в комбинации с антибиотиками.

Максимальная суточная доза для взрослых — 48 мг.

Раствор для приема внутрь. Внутрь, взрослым суточная доза — 24 мг (по 4 мл 3 раза). Максимальная суточная доза — 48 мг (по 8 мл 3 раза). Детям: до 2 лет — по 1 мл, 2–6 лет — по 1–2 мл, 6–14 лет — по 2–4 мл 2 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают в случае нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Пациентам с нарушением функции почек следует уменьшать дозы или увеличивать интервалы между приемами (т.к. T_1/2увеличивается). В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

5 лет.