Визомитин

Латинское название

Vizomitin

АТХ

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H04.1 Другие болезни слезной железы

H25 Старческая катаракта

Состав

Капли глазные	1 мл
активное вещество:
пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид	0,155 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия хлорид — 9 мг; натрия дигидрофосфат — 0,81 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,16 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,3–7,3; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Кератопротективное

Фармакодинамика

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой препарат защищает ткани глаза от окислительных повреждений за счет повышения антиоксидантной активности слезы, улучшает остроту зрения.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики у человека не проводились. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после в/в и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почек, печени и сердца в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.

Показания

синдром сухого глаза.

начальная стадия возрастной катаракты (для замедления прогрессирования заболевания, с целью отсрочки хирургического вмешательства).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные контролируемые исследования у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.

Взаимодействие

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин.

Способ применения и дозы

Местно (в конъюнктивальный мешок). По 1–2 капли препарата 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.

Применение препарата в терапии возрастной катаракты следует проводить под контролем врача, который должен регулярно проводить наблюдение за состоянием пациента с целью оценки необходимости проведения хирургического вмешательства в зависимости от прогрессирования заболевания. В рамках клинического исследования применение препарата продолжалось 6 мес.

Передозировка

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,155 мкг/мл. По 5 мл в ПЭ флаконе с пробкой-капельницей и навинчиваемым колпачком; по 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «Фрамон».

121552, Москва, ул. Черепковская, 15, стр. 7.

Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества и принимающая претензии от потребителей: ООО «Митотех».

119992, Москва, Ленинские горы, 1, стр. 77, к. 21.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Вскрытый флакон использовать в течение 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.