Витамин E Зентива

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E56.0 Недостаточность витамина E

G12.2 Болезнь двигательного нейрона

K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках

M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы

Z54 Период выздоровления

Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

Z54.4 Период выздоровления после лечения перелома

Состав

Описание лекарственной формы

Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит витамина e

Фармакодинамика

Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов.

Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления.

В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.

Витамин Е (α-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода.

Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. T_max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Экскреция в основном через ЖКТ, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч. сопровождающегося следующими состояниями и заболеваниями:

дегенеративные и пролиферативные изменения скелетно-мышечной системы, в частности мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз (в составе комплексной терапии);

хронический гепатит (в составе комплексной терапии);

состояния реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;

тяжелые физические нагрузки;

нарушения менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый инфаркт миокарда;

детский возраст.

С осторожностью: больные тяжелым кардиосклерозом, после инфаркта миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипотромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг — 1,21 ME).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Побочные действия

Обычно при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, гастралгия.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

Со стороны сосудов: тромбофлебиты, тромбоэмболия легочной артерии.

Взаимодействие

Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.

Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

Лечение гиповитаминоза витамина Е — по 100 мг 1 раз в сутки до устранения симптомов гиповитаминоза.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, амиотрофическим боковым склерозом (в составе комплексной терапии) — 100 мг 1 раз в день в течение 1–2 мес.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии) — по 100 мг 1 раз в сутки.

Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций — по 100 мг 1 раз в сутки в течение 1–2 нед.

Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках — по 100 мг 1 раз в сутки во время повышенных физических нагрузок.

Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла) — по 300–400 мг через день последовательно, начиная с 17-го дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).

Передозировка

Симптомы: высокие дозы витамина Е (400–800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе. Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.

Особые указания

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении высоких доз витамина Е (более 400 МЕ/сут). Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Прием препарата Витамин Е Зентива, капсулы не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 200 мг. По 30 капс. во флаконах темного стекла.

Капсулы, 400 мг. По 20 или 30 капс. во флаконах темного стекла.

Каждый флакон помещен в картонную пачку.

Производитель

ЗЕНТИВА а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА». Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка, 40, стр. 4.

Тел.: (495) 721-16-66/67/68; факс: (495) 721-16-69.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.