Гелариум Гиперикум

Латинское название

Helarium Hypericum

Действующее вещество

Зверобоя продырявленного травы экстракт

АТХ

N06AX Антидепрессанты другие

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени

F32.1 Депрессивный эпизод средней степени

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

R45.3 Деморализация и апатия

Состав

Драже	1 драже
активное вещество:
зверобоя продырявленного травы экстракт сухой	285 мг
(4,5–6,7:1; экстрагент — этанол 60%)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактоза — 56 мг; магния стеарат — 4 мг
оболочка: шеллак — 6,483 мг; тальк — 69,941 мг; кальция карбонат — 23,136 мг; титана двуокись (Е171) — 9,417 мг; сахароза — 28,444 мг; каолин — 3,02 мг; аравийская камедь — 9,076 мг; макрогол — 0,432 мг; хинолин желтый (Е104) — 0,015 мг; зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132) — 0,036 мг

Описание лекарственной формы

Драже двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое, антидепрессивное.

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).

Показания

психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);

невротические реакции;

депрессивные состояния легкой и средней тяжести.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных);

недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к УФ-излучению;

одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами ВИЧ-протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином, ингибиторами МАО (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных.

Со стороны ЦНС: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Взаимодействие

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.

При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптанами возможно усиление их действия, и появление таких симптомов, как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания.

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других ЛС: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.

Удлиняет сон, вызванный ЛС для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами. Снижает гипотензивный эффект резерпина. Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром. При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелом возрастает риск развития кровотечения прорыва. Повышает скорость метаболизма теофиллина. Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.

Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой. Препарат следует принимать не менее 4 нед. Если симптомы сохраняются более 4 нед, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1–2 нед избегать солнечного света или УФ-излучения.

Особые указания

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. одно драже содержит менее 0,03 учитываемых ХЕ.

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1–2 нед избегать УФ-излучения (в т.ч. посещение солярия, использование УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Драже. В блистерах из фольги алюминиевой (нижняя часть) и ПВХ/ПВДХ пленки (верхняя часть) по 15, 20 или 25 шт.; в коробке картонной складной 2 (по 15 шт.), 3 (по 20 шт.) или 4 (по 25 шт.) блистеров.

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.