Гинестрил

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гинестрил — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

После приема внутрь C_max достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%.

В плазме Гинестрил на 98% связывается с белками — альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. T_1/2 составляет 18 ч.

Показания

Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;

надпочечниковая недостаточность;

длительная терапия ГКС;

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

порфирия;

анемия;

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

воспалительные заболевания женских половых органов;

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

субмукозное расположение миоматозных узлов;

величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности;

опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма); тяжелая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.

Побочные действия

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС.

При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Способ применения и дозы

Внутрь, в разовой дозе 50 мг препарата Гинестрил (1 табл.), однократно. Курс лечения — 3 мес.

Передозировка

Прием препарата Гинестрил в дозах до 2 г не вызывает нежелательные реакции.

Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Форма выпуска

Таблетки, 0,05 г. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В полимерной банке, 10, 20 или 30 шт. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банка в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена

От 4223,94 руб.