Дека-дураболин

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

R64 Кахексия

Z54 Период выздоровления

Состав и форма выпуска

1 ампула с 1 мл масляного раствора для инъекций содержит нандролона деканоата 25 или 50 мг; в коробке 2 контурные ячейковые упаковки по 6 шт.

Фармакологическое действие

Стимулирует синтез белка в организме, регулирует азотистый обмен, фиксирует кальций в костях.

Фармакодинамика

Увеличивает костную массу при остеопорозе; обладает низкой андрогенной активностью; эффективность сохраняется в течение 3 нед после инъекции.

Фармакокинетика

При в/м введении всасывается очень медленно (T_1/2 в месте инъекции — 6 дней), на длительный период создает терапевтическую концентрацию в крови. T_1/2 для абсорбированной части нандролона деканоата — гидролиз, распределение и выведение — составляет 4,3 ч.

Показания

Остеопороз, состояния, связанные с потерей белка (кахексия, периоды после травм, операций, ожогов), диссеминированная карцинома молочной железы у женщин (паллиативная терапия).

Противопоказания

Выявленная или предполагаемая беременность, карцинома простаты или молочной железы (у мужчин).

Побочные действия

Аменорея; торможение сперматогенеза, преждевременное заращение эпифизов; задержка жидкости, вирилизация у девочек, женщин и мальчиков в препубертатном периоде, гирсутизм, акне, охриплость и необратимое снижение тембра голоса.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко. При остеопорозе — 50 мг 1 раз в 3 нед, при диссеминированной карциноме молочных желез у женщин — 50 мг 1 раз в 2–3 нед, при состояниях, связанных с потерей белка, — по 25–50 мг 1 раз в 3 нед.

Меры предосторожности

При первых признаках вирилизации препарат отменяют. Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью, гипертензией, мигренью можно назначать только под контролем врача. С осторожностью применяют при несовершенном развитии скелета и дисфункции печени. В случаях метастазирования в кости при карциноме молочной железы перед терапией необходимо добиваться нормализации уровня кальция в крови. Не рекомендуется вводить для наращивания мышечной массы (допинг).

Особые указания

Для достижения оптимального эффекта рекомендуется сочетать с высококалорийным питанием, витаминами, минеральными веществами и протеинами. Возможно повышение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине или других противодиабетических средствах у пациентов с сахарным диабетом.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.