Декса-Гентамицин

Латинское название

Dexa-Gentamicin

Действующее вещество

Гентамицин* + Дексаметазон

АТХ

D07CB04 Дексаметазон в комбинации с антибиотиками

Фармакологические группы

Глюкокортикоиды в комбинациях

Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H00 Гордеолум и халазион

H01.0 Блефарит

H10 Конъюнктивит

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H10.8 Другие конъюнктивиты

H10.9 Конъюнктивит неуточненный

H16 Кератит

T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Z98 Другие послеоперационные состояния

Состав

Мазь глазная	1 г
активные вещества:
дексаметазон	0,3 мг
гентамицина сульфат	5 мг
(в пересчете на гентамицин 3 мг)
вспомогательные вещества: вазелин белый — 775,98 мг; парафин жидкий — 149,13 мг; ланолин — 69,9 мг

Описание лекарственной формы

Мазь: белая, с желтоватым оттенком, полупрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, антибактериальное широкого спектра, противоаллергическое, бактерицидное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон — ГКС — оказывает выраженное противовоспалительное действие, индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов — характеризуется широким спектром действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

Показания

инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

аллергические процессы в переднем отрезке глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

эпителиопатия роговицы;

травмы и язвенные поражения роговицы;

ношение контактных линз;

повышенное внутриглазное давление;

I триместр беременности;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II–III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

В редких случаях после закладывания мази возможна аллергическая реакция и ощущение жжения.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Взаимодействие

При совместном применении с атропином, другими холинолитическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальную полость.

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2–3 раза в день.

Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2–3 нед.

Передозировка

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после аппликации необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Мазь глазная. В тубах алюминиевых с ПЭ наконечником и навинчивающейся крышкой по 2,5 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

Тел./факс: (495) 684-34-43.

e-mail: ursapharm@ursapharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия — 4 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена

От 60 руб.