Декстран 40

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

A48.3 Синдром токсического шока

E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

H16.9 Кератит неуточненный

H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная

H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса

H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения

H46 Неврит зрительного нерва

H91 Другая потеря слуха

I63 Инфаркт мозга

I73.0 Синдром Рейно

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

I80 Флебит и тромбофлебит

I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит

K56.0 Паралитический илеус

K65 Перитонит

K85 Острый панкреатит

P50 Кровопотеря у плода

R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

T79.1 Жировая эмболия (травматическая)

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

T79.4 Травматический шок

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой 40000 Да. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 30000–400000 Да способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика

T_1/2 — 6 ч. Выведение — почками, за 6 ч выводится 60% , а за 24 ч — 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания

улучшение капиллярного кровотока и восполнение ОЦК (паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение);

замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;

улучшение артериального и венозного кровообращения — тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта;

дезинтоксикация (перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром включения;

гемодилюция в предоперационном периоде;

проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;

профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце;

нарушение микроциркуляции (травматическая или идиопатическая потеря слуха);

заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия сетчатки), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания

гиперчувствительность;

кровоточивость;

тромбоцитопения;

хроническая почечная недостаточность (анурия);

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких);

мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойном отделяемое (электрофорез противопоказан).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначать при беременности и лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции — снижение АД, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

В/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.

Режим дозирования — индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет — по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет — по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.

Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей — 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/см². Продолжительность процедуры — 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

Передозировка

Лечение: в случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты, связанные с применением у восприимчивых людей, могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10%. По 250, 500 мл в бутылках ПЭ. Каждую бутылку помещают в пачку картонную или прозрачный пакет из пленки ПЭ.

По 10, 15, 18, 20, 24 бутылок без пачек или пакетов помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии: ЗАО «ИСТ-ФАРМ».

Россия, 692525, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120Б.

Тел./факс: (4234) 33-69-88, 33-81-27.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10–25 °C. (допускается замораживание при транспортировке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.