Диазепам Никомед

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.3 Абстинентное состояние

F10.4 Абстинентное состояние с делирием

F10.5 Психоз алкогольный

F20 Шизофрения

F41 Другие тревожные расстройства

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

R25.2 Судорога и спазм

R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Полностью всасывается из ЖКТ. Действие развивается через 15–30 мин. C_max в плазме достигается через 30–60 мин после введения. T_1/2 — 20–45 ч, у новорожденных может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы — 96–98%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками.

Показания

Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение, нарушения сна, психосоматические состояния, шизофрения, пограничные расстройства, судороги, мимические спазмы, абстиненция, пределирий, делирий, премедикация.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая миастения, апноэ во время сна, острая дыхательная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, беременность (I и III триместры), кормление грудью (4 нед после родов), возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I и III триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, депрессия, слабость, головокружение, атаксия, кожный зуд, мышечная слабость, диспептические расстройства, брадикардия, гипотензия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, аллергические реакции, бронхоспазм, толерантность, лекарственная зависимость.

Взаимодействие

Нейролептики, антигистаминные средства, алкоголь, клонидин, опиоиды, снотворные средства усиливают седативный эффект и влияние (угнетающее) на сосудистый тонус. Циметидин, омепразол, противотуберкулезные средства и пероральные эстрогенные контрацептивы снижают метаболизм диазепама в организме и могут вызвать кумуляцию. Теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект.

Способ применения и дозы

В/м или в/в.

Эпилептический статус: в/в, медленно 0,15–0,25 мг/кг, при невозможности в/в введения такая же доза в/м. В случае необходимости — повторное введение через 30–60 мин; допустима капельная инфузия (максимальная доза 3 мг/кг/сут).

Тетании: в/в, очень медленно 0,1–0,3 мг/кг с интервалом 1–4 ч или капельно 3–4 мг/кг/сут.

Мышечные спазмы центрального происхождения: в/м или медленно в/в вначале 10–20 мг (детям 2–10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в/м 10–20 мг 1–2 раза в сутки.

Преэклампсия: в/в вначале 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в/в или в виде капельной инфузии (до 100 мг/сут).

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, мышечная слабость, атаксия, сопор, коматозное состояние с угнетением дыхания и коллапсом.

Лечение: специфический антидот — флумазенил.

Меры предосторожности

При нарушении функции почек и у пожилых людей необходимо снижение дозы. У больных с нарушением функции печени и депрессией применять с осторожностью.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.