Ивадал

Латинское название

Ivadal

Действующее вещество

Золпидем

АТХ

N05CF02 Золпидем

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, делимая, содержит золпидема тартрата 10 мг; в блистере 10 или 7 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное.

Избирательно возбуждает подтип омега₁-рецепторов ГАМК-А-рецепторного комплекса, способствует открытию хлорных каналов и потенцирует процессы торможения в ЦНС.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность (удлиняет II-IV стадии) сна и улучшает его качество.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 70% (подвергается пресистемному метаболизму). C_max достигается через 0,5–3 ч. Связывание с белками плазмы — 92,5%. T_1/2 — 2,4 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и с калом (37%).

Показания

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, ситуационные, кратковременные и хронические нарушения сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, апноэ во сне, выраженная миастения, тяжелая дыхательная или печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко — сонливость, головная боль, головокружение, нарушение походки, возбуждение (ночное или после прекращения лечения), спутанность сознания, нарушение памяти (антероградная амнезия), расстройство зрительного восприятия, кошмарные сновидения; боль в животе, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд; при длительном использовании не исключено развитие зависимости.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект др. средств, угнетающих ЦНС; несовместим с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед сном, однократно, доза устанавливается индивидуально. Пациентам до 65 лет — обычно 10 мг; пациентам старше 65 лет — по 5 мг, при необходимости — не более 10 мг. Длительность лечения: ситуационная бессонница — от однократного приема до 2–5 дней; кратковременная — 2–3 нед, но не более 4 нед; хроническая — определяется только врачом.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы.

Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Возможно применение флумазенила, но следует учитывать возможность возникновения судорог. Не рекомендуется введение седативных препаратов даже при выраженном возбуждении.

Меры предосторожности

Развитию побочных эффектов способствует отсутствие условий для сна, использование в дозах, значительно превышающих рекомендованные, длительное непрерывное применение, сочетание с бензодиазепинами. С осторожностью назначать пациентам с дыхательной или печеночной недостаточностью, миастенией. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.