Йодтирокс

Латинское название

Jodthyrox

Действующее вещество

Левотироксин натрия* + Калия йодид

АТХ

H03AA Гормоны щитовидной железы

Фармакологическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния

Состав

Таблетки	1 табл.
активные вещества:
левотироксин натрия	0,1 мг
калия йодид	0,131 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 81,514 мг; желатин — 4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,25 мг

Описание лекарственной формы

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы, восполняющее дефицит йода.

Фармакодинамика

Йодтирокс — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.

Показания

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности;

профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

тиреотоксикоз любого генеза;

автономные аденомы щитовидной железы;

острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

нелеченная недостаточность коры надпочечников;

герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

С осторожностью:

ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);

сердечная недостаточность;

артериальная гипертензия;

тахикардия, тахиаритмия;

сахарный диабет, несахарный диабет;

тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;

надпочечниковая недостаточность;

синдром мальабсорбции;

пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.

В этом случае прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Йодтирокс усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.

Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс может привести к усилению действия антидепрессантов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.

При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.

Йодтирокс снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс.

Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс принимают 1 раз в день утром натощак за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Рекомендуется следующий режим дозирования.

Начальная доза — 1/2 табл. препарата Йодтирокс в день. После 2–4 нед дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.

Поддерживающая доза — 1 табл. в день. Во время беременности 1–1/2 табл. в день.

Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.

Передозировка

Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.

Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.

После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Особые указания

При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.

Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг/0,131 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая по 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Производитель

Мерк КГаА.

Франкфуртерштрассе, 250, 64293 Дармштадт, Германия.

Merck KGaA.

Frankfurter Strasse, 250, 64293, Darmstadt, Germany.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ.

119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@nycomed.com; www.nycomed.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.