Карбасан ретард

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

Латинское название

Carbasan retard

АТХ

N03AF01 Карбамазепин

Фармакологические группы

Нормотимики

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка ретард содержит карбамазепина 400 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров.

Фармакологическое действие

анальгезирующее

противосудорожное

Блокирует Na⁺каналы мембран нервных клеток, уменьшает высвобождение возбуждающих нейромедиаторных аминокислот, усиливает тормозные процессы, взаимодействует с центральными аденозиновыми рецепторами.

Показания

Эпилепсия (большие и малые припадки, смешанные формы, парциальная эпилепсия); невралгия тройничного нерва (эссенциальная, при рассеянном склерозе), эссенциальная глоссофарингеальная невралгия, несахарный диабет, абстинентный синдром при алкоголизме.

Противопоказания

Гиперчувствительность, предсердно-желудочковая блокада; нарушения сердечной деятельности, функции печени, почек, обмена натрия; глаукома, простатит, заболевания костного мозга, острая интермиттирующая порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, сонливость, нарушения походки, равновесия, координации движений, непроизвольные мышечные сокращения, депрессия, агрессивность, нарушение мыслительных процессов, галлюцинации, шум в ушах, нарушение речи, ощущение дискомфорта, мышечная слабость, периферический неврит, парезы, изменение вкуса, активация латентных психозов; у лиц пожилого возраста — спутанность сознания, ажитация, дискинезия лицевых мышц, хореоатетоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.

Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, шелушение, эксфолиативный дерматит, эритродермия, синдром Лайелла, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная, экссудативная или узловатая эритема, кожные кровоизлияния, дискоидная красная волчанка, экзантема, кожные васкулиты, усиление потоотделения, выпадение волос.

Со стороны крови: лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея/запоры, боли в животе, стоматит, гингивит, глоссит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; холестатический гепатит.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, фуразолидоном. Ослабляет или нейтрализует эффект лекарственных средств, метаболизирующихся печеночными энзимами (индуцирует микросомальные ферменты), миорелаксантов. При совместном назначении следует корректировать дозу клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, кортикостероидов, циклоспорина, дигоксина, фелодипина, нейролептиков, имипрамина, метадона, теофиллина, антикоагулянтов (фенпрокумон, дикумарол), гормональных контрацептивов. Изменяет концентрацию фенитоина в плазме. Диуретики потенцируют гипонатриемию, вызванную карбамазепином. Усиливает гепатотоксичность изониазида. Концентрацию в плазме снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, клоназепам, вальпроевая кислота, теофиллин, тетрациклин. Вальпроевая кислота и примидон повышают концентрацию в сыворотке активного метаболита — карбамазепина−10,11-эпоксида. Плазменный уровень нарастает на фоне антибиотиков группы макролидов, изониазида, антагонистов кальция, ацетазоламида, декстропропоксифена, пропоксифена, вилоксазина, даназола, никотинамида, циметидина, десипрамина. Нейролептики и препараты лития или метоклопрамид способствуют проявлению нейротоксичности.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 200 мг 1–2 раза в сутки. Оптимальная доза — 800–1200 мг в сутки. Детям 1–5 лет начальная доза — 100 мг/сут, поддерживающая доза — 200 мг 1–2 раза в сутки; 6–10 лет начальная доза — 100–200 мг/сут (в 1–2 приема), поддерживающая доза — 200 мг 3 раза в сутки; 11–15 лет начальная доза — 100 мг 2 раза в день, поддерживающая доза — 200–400 мг 3 раза в день.

Меры предосторожности

При появлении тяжелых аллергических реакций необходима немедленная отмена.

Особые указания

Рекомендуется контролировать клеточный состав периферической крови и ферменты печени перед началом, еженедельно в течение первого месяца лечения, впоследствии — ежемесячно. По истечении 6 мес лечения достаточно 2–4 исследований в год. Пациентам, страдающим глаукомой, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Условия хранения

Список Б.: При комнатной температуре.

Срок годности

5 лет.