Колме

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

18.08.2008

Латинское название

Colme

АТХ

V03AA Препараты для лечения хронического алкоголизма

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в ампулах темного стекла по 15 мл, в ячейковом пластиковом поддоне 4 шт., в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей); в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

антиалкогольное

Фармакодинамика

Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этилового спирта.

Способствует увеличению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают неприятным употребление алкоголя, что приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом.

Показания

Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

тяжелые сердечные заболевания;

заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией);

тяжелые заболевания печени;

беременность;

период грудного вскармливания.

Побочные действия

Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).

Передозировка

Симптомы: не описаны, возможно усиление побочного действия.

Лечение (в случае приема слишком больших доз препарата): промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 36–75 мг (12–25 капель) 2 раза в сутки (через 12 ч) по индивидуальной схеме.

Меры предосторожности

Лечение следует назначать после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Реакция на алкоголь может быть вызвана употреблением алкогольсодержащих продуктов (медикаментов и пищи). Лечение следует начинать не ранее чем через 12 ч после последнего приема алкоголя. С осторожностью назначают больным с гипертиреозом, сахарным диабетом, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек. При длительном приеме следует не реже 1 раза в полгода контролировать функцию щитовидной железы.

Особые указания

Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.

Производитель

Faes Farma, S.A., Испания, произведено на Лаборатория Витория С.А.
Руа Элиас Гарсиа 28, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.