Коронель

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

20.09.2011

Латинское название

Coronel

АТХ

C01DX16 Никорандил

Фармакологическая группа

Другие сердечно-сосудистые средства

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 6 упаковок или в банках полимерных с крышкой по 10, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

антиангинальное

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая C_maxв плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет T_1/250 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Фармакодинамика

Никорандил оказывает антиангинальное действие, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и БКК, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил после приема под язык купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин и его полным купированием в течение 12–17 мин.

Показания

купирование приступов стенокардии;

профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);

кардиогенный шок, коллапс;

нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;

хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);

AV блокада II и III степени;

левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;

выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм рт.ст.);

выраженная анемия;

рефрактерная гиперкалиемия;

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

нарушение ритма сердца;

нарушение функции почек и/или печени;

гиповолемия;

артериальная гипотензия;

отек легких;

закрытоугольная глаукома;

гиперкалиемия;

AV блокада I степени;

гипертиреоз.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), ЩФ.

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), приподнятое положение нижних конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Купирование приступа стенокардии: сразу при первых же признаках приступа стенокардии — 1 табл. препарата Коронель 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): обычно в дозе — от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Особые указания

Препарат следует отменять постепенно (постепенное снижение дозы).

В период терапии препаратом Коронель необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К⁺, Na⁺в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием препарата Коронель может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.