Криобулин ТИМ 3

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

Латинское название

Kryobulin TIM 3

АТХ

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит фактора свертывания VIII

гемостатическое

Показания

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.

Противопоказания

Не выявлены.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности

2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C).