Ланзап

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

08.09.2010

Латинское название

Lanzap

АТХ

A02BC03 Лансопразол

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые с кремовым оттенком, твердые, желатиновые капсулы размером «1», наполненные белыми гранулами. Капсулы имеют маркировку «LANZAP» на корпусе и крышке. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

противоязвенное

Специфический ингибитор протонного насоса (H⁺K⁺АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H⁺K⁺АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (прием пищи уменьшает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию не зависит от приема пищи). C_maxпосле перорального приема в дозе 30 мг достигается в течение 1,5–2,2 ч. Связывание с белками плазмы — 97,7–99,4%. Активно метаболизируется при первом прохождении через печень. T_1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскретируется почками (в виде метаболитов) — 14–23% и через кишечник. При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.

Фармакодинамика

Торможение продукции соляной кислоты после перорального приема в дозе 30 мг — 80–97%. Ингибирующий эффект увеличивается в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня; секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона эффект более продолжительный.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны респираторной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема.

Прочие: редко — миалгия, алопеция.

Взаимодействие

Замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллина.

Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств из групп слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал 30–40 мин между приемами этих лекарственных средств).

Антациды замедляют и уменьшают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы следует глотать целиком, не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2–4 нед.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения, эрозивно-язвенный эзофагит и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 30 мг/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, во II-III триместре беременности, в пожилом возрасте.

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к. лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности

2 года.