Лосек МАПС

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

19.07.2004

Латинское название

Losec MUPS

АТХ

A02BC01 Омепразол

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 7, 14 или 28 шт. (10 и 20 мг) или во флаконах по 28 шт. (40 мг); в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Таблетки 10 мг: светло-розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 10 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Таблетки 20 мг: розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 20 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Таблетки 40 мг: красно-коричневые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 40 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Фармакологическое действие

противоязвенное

Специфически угнетает активность H⁺К⁺АТФазы (протонный насос) в париетальных клетках желудка.

Фармакодинамика

Тормозит последний этап образования соляной кислоты, угнетает базальную и стимулированную (вне зависимости от типа индуктора) секрецию соляной кислоты.

Клиническая фармакология

Максимальное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты достигается в течение 4 дней. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг вызывает устойчивое понижение суточной кислотности желудочного сока не менее чем на 80%.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва, вызванная Helicobacter pylori, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кислотная диспепсия, НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно по жизненным показаниям после консультации врача.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, бессонница или сонливость, вертиго; в отдельных случаях — спутанность сознания, возбуждение, депрессия, галлюцинации (у предрасположенных пациентов), энцефалопатия на фоне тяжелого заболевания печени.

Со стороны органов ЖКТ: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, дисфункция печени, гепатит с желтухой или без нее.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Аллергические реакции: редко — крапивница; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: недомогание; редко — нарушение зрения, вкусовых ощущений; в отдельных случаях — усиление потоотделения, отеки, гинекомастия, гипонатриемия.

Взаимодействие

Замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина. Увеличивает концентрацию кларитромицина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (можно растворить таблетку в воде или слегка подкисленной жидкости, например во фруктовом соке; полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: в фазе обострения — 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 2 нед; в случае отсутствия эффекта в течение 2 нед назначают повторный 2- недельный курс. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 мг (при необходимости — до 20–40 мг/сут) 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед; при отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка — 20 мг (при необходимости — до 40 мг) 1 раз в сутки.

НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в день в течение 4 нед. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка.

Трехкомпонентная схема лечения:

Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед) или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед), или Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40–80 мг и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 нед. Во время клинических испытаний применяли Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс можно повторить.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. При отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. При рефлюкс-эзофагите в стадии ремиссии — 10 мг 1 раз в сутки (при необходимости — до 20–40 мг/сут) длительно.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты: 10–20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед. Если по окончании терапии симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона: режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20–120 мг Лосек МАПС ежедневно. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на 2 ч. и принимать 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.

При нарушении функции печени биодоступность омепразола и T_1/2из плазмы увеличиваются, в связи с этим достаточной является доза 10–20 мг.

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное заболевание (лечение маскирует симптоматику и затрудняет постановку диагноза).

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.