Нормазе

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

01.09.2011

Латинское название

Normase

АТХ

A06AD11 Лактулоза

Фармакологические группы

Другие метаболики

Слабительные средства

Средства, нормализующие микрофлору кишечника

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 200 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная жидкость с характерным сладким запахом.

Фармакологическое действие

гипоаммониемическое

слабительное

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Показания

хронический запор;

регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;

дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

гиперчувствительность;

непереносимость галактозы или фруктозы;

галактоземия;

непроходимость кишечника;

ректальные кровотечения, коло-, илеостома;

подозрение на аппендицит.

С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечно-растворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При запорах: взрослым, в первые 3 дня — по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут, до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес (и более).

В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2–3 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Производитель

Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Срок годности

3 года.