Нуклеоспермат натрия

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

09.10.2009

Латинское название

Nucleospermate sodium

АТХ

L03A Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в ампулах по 5 мл (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 5 ампул.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Нуклеоспермат натрия представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор гемопоэза.

Фармакологическое действие

гемопоэтическое

иммуномодулирующее

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении рекомендуемой дозы нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. T_mахпри разовом п/к и в/м введении — 0,5 ч, Т_1/2 — около 60 ч. Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.

Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация нуклеоспермата натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и является достаточной для терапевтического действия препарата.

Основным путем транспорта Нуклеоспермата натрия при всех путях введения является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит ГЭБ. Выводится, в т.ч. в виде метаболитов, в основном с мочой и частично с калом. T_1/2при п/к и в/м введении составляет от 63 до 69 ч.

При в/м введении в течение первых суток выводится с мочой около 50% препарата, калом — 12,5%; при п/к введении — 37 и 3% соответственно.

Фармакодинамика

Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Значительно активизирует процессы пролиферации, миграции и дифференцировки эритроцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальных уровнях: активирует и повышает содержание клеток-киллеров СD4⁺, стимулирует антителообразование. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.

Применение препарата обеспечивает значительно более гладкое течение раневого процесса в послеоперационном периоде у пациентов, получающих комплексное и комбинированное лечение по поводу онкологических заболеваний, — снижаются частота развития местных гнойных и общесистемных осложнений, общая интоксикация.

Препарат не обладает канцерогенным и мутагенным действием.

Показания

профилактика и лечение воспалительных и раневых осложнений при комплексном и комбинированном лечении онкологических больных;

профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ;

тяжелая сердечная недостаточность;

нарушение мозгового кровообращения;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью — любое миелоидное предопухолевое заболевание.

Побочные действия

Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C, гиперемия и болезненность в месте инъекции, не требующие специального медикаментозного лечения.

Взаимодействие

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Перед введением подогреть флакон или ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение — 5 мл за 1,5–2 мин.

Профилактика нейтропении. Взрослым — в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 3–5 дней; детям старше 3 лет — в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1–2 дней, первое введение препарата — за 24 ч до начала курса химиотерапии.

Лечение нейтропении. Взрослым — в дозе 5–10 мл 1 раз в сутки в течение 5–10 дней; детям старше 3 лет — в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1–4 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых — 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей — 75 мг (5 мл раствора 15 мг/мл).

Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное в/м введение с 0,5 мл 0,5 или 2% раствора лидокаина.

Особые указания

Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона/ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Срок годности

3 года.