Октанайн

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название

Octanine

АТХ

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D67Наследственный дефицит фактора IX
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон с 280–500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Характеристика

Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.

Фармакологическое действие

гемостатическое

Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.

Противопоказания

Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.

Побочные действия

Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5–1%, последующие введения в этой дозе — на 1–1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30–50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях — не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза — 18–30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9–15 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Меры предосторожности

При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

2 года.

Библиотека медицинских знаний
Производится поиск.
Пожалуйста подождите.