Омнискан

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Латинское название

Omniscan

АТХ

V08CA03 Гадодиамид

Фармакологическая группа

Магнитно-резонансные контрастные средства

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит гадодиамида (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль; в стеклянных флаконах по 5, 10, 15 и 20 мл или в полипропиленовых флаконах по 10, 15, 40 и 50 мл, в картонной коробке 1 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

контрастное

Контрастное. Усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после в/в инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Клиническая фармакология

МР-исследование при контрастном усилении должно быть начато через непродолжительный срок после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Оптимальное усиление обычно наблюдается в пределах первых минут после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется в течение 45 мин после введения. T₁-взвешенные импульсные последовательности особенно пригодны для МР-исследований с контрастным усилением Омнисканом.

Показания

Магнитная резонансная томография головного и спинного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности использование возможно только по жизненным показаниям, в период лактации кормление грудью должно быть прекращено за 24 ч до введения препарата и возобновлено не ранее чем через 24 ч после введения.

Побочные действия

Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.

Способ применения и дозы

В/в струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 мес рекомендуемая доза — 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг). При массе тела пациента более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контраста рекомендуется вводить 20 мл препарата.

Меры предосторожности

Исследование необходимо начинать через непродолжительный срок после введения (оптимальное контрастирование обычно наблюдается в пределах первых 45 мин после аппликации). Не рекомендуется использовать препарат для обследования беременных, за исключением случаев крайней необходимости или при невозможности применения др. методов. Лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после процедуры. Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием, избегают смешивания с др. растворами. Для обеспечения полного введения дозы рекомендуется промыть канюлю 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.