Омнитус
Действующее вещество
БутамиратПоследняя актуализация описания производителем
28.09.2011
Латинское название
Omnitus
АТХ
R05DB13 Бутамират
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
| A37 | Коклюш |
| J06 | Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации |
| J11 | Грипп, вирус не идентифицирован |
| J999* | Диагностика заболеваний органов дыхания |
| R05 | Кашель |
| Z100* | КЛАСС XXII Хирургическая практика |
Состав и форма выпуска
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5 мг; гипромеллоза — 70 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; повидон — 1,5 мг | |
| состав оболочки: гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) — 1,261 мг |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230,5 мг; гипромеллоза — 85 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг; повидон — 1,5 мг | |
| состав оболочки: гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)) — 0,106 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 0,8 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл |
во флаконе темного стекла 200 мл (с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови (не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmaxв плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой:
гиперчувствительность;
беременность, период лактации;
детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.
Сироп:
гиперчувствительность;
беременность (I триместр), период лактации;
детский возраст до 3 лет.
Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Сироп (содержит в комплекте 1 мерную ложку вместимостью 5 мл)
Дети от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.
Таблетки 20 мг
Дети от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день; старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день.
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день.
Таблетки 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
2 года.
 |  |
Пожалуйста подождите.