Платинол

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название

Platinol

АТХ

L01XA01 Цисплатин

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит цисплатина 0,5 мг; во флаконах темного стекла по 20, 50 или 100 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

противоопухолевое

Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки; влияет на иммунную систему, вызывает регрессию первичных опухолей и метастазов.

Показания

Злокачественные опухоли яичка, рак яичников, плоскоклеточный рак головы и шеи, шейки матки, эндометрия, мочевого пузыря, хорионэпителиома матки, остеогенная саркома, саркомы мягких тканей, рак пищевода, желудка, кишечника, легкого, почки, кожи, предстательной железы, опухоли слюнных желез, тимома, феохромоцитома, опухоль Вильмса, саркома Юинга, нейробластома, меланома; метастатические асциты. В сочетании с лучевой терапией возможно применение при раке легкого, молочной железы, шейки матки и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), нарушение функции почек и слуха, миелосупрессия.

Побочные действия

Тошнота, рвота, нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, снижение слуха, полиневриты, дерматит.

Способ применения и дозы

В/в капельно. Вводят по 30 мг/м²1 раз в неделю или по 60–150 мг/м²каждые 3–5 нед, или по 20 мг/м²ежедневно в течение 5 дней с повторением каждые 4 нед, или по 50 мг/м²в 1-й и 8-й дни каждые 4 нед. Возможно ежедневное в/в введение до 100 мг в сочетании с облучением. При внутриплевральном и внутрибрюшинном введении, после эвакуации асцита или плеврита используют дозы от 40 до 100 мг. Внутриполостное введение не требует большого разведения препарата.

Меры предосторожности

Необходим еженедельный контроль клеточного состава крови, периодическая проверка функции почек и печени, регулярное неврологическое и аудиометрическое обследование. Повторные дозы препарата не следует назначать до подтверждения нормальных пределов остроты слуха. Повторные курсы не проводят, если креатинин сыворотки менее 1,5 мг/100 мл или не нормализовался клеточный состав крови (тромбоциты до >100000/мм³, лейкоциты до > 4000/мм³). При приготовлении и введении раствора необходимо исключить контакт с инструментами (иглы, системы), содержащими алюминий (реакция с выпадением осадка и потерей активности).

Условия хранения

Список А.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

2 года.