Портал

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

Латинское название

Portal

АТХ

N06AB03 Флуоксетин

Фармакологическая группа

Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг; в блистере 7 шт., в коробке 1, 2 и 4 блистера.

Фармакологическое действие

антидепрессивное

Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. После однократного приема (до еды) C_maxв плазме крови достигается через 6–8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T_1/2 — 1–4 суток. Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. Основной метаболит — норфлуоксетин, имеет T_1/2 — 7–9 дней.

Клиническая фармакология

Не вызывает ортостатической гипотензии, не кардиотоксичен. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, возможно возникновение гипогликемии (во время лечения) и гипергликемии (при отмене), поэтому необходима коррекция доз инсулина или гипогликемических средств.

Показания

Депрессия (все типы и любая степень выраженности), навязчивые состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин), одновременный прием ингибиторов МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Слабо выражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы.

Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, потеря аппетита.

Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, снижение либидо.

Взаимодействие

Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может увеличивать или уменьшать уровень лития в плазме. Усиливает действие алпразолама, диазепама и алкоголя. Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее 5 нед после отмены Портала назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, окоченение, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома).

Передозировка

Практически безопасна. Рекомендуются обычные поддерживающие мероприятия; эффективность форсированного диуреза и диализа маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь — 20 мг/сут утром. Максимальная суточная доза — не более 80 мг (для пожилых пациентов — 60 мг) в два приема (утром и днем). Поддерживающая терапия — 20 мг/сут. Значимый эффект развивается в течение 3–4 нед.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии (возможно учащение приступов). У больных с низкой массой тела следует учитывать анорексигенное действие Портала (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). При появлении у пациентов кожной сыпи или реакций неустановленной этиологии следует прекратить прием. Доза для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью должна быть скорректирована. Воспрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующие концентрации внимания. Применение у детей не рекомендуется (эффективность и безопасность не изучены).

Условия хранения

Список Б.: При температуре ниже 25 °C.

Срок годности

3 года.