Сайзен

Действующее вещество

Латинское название

Saizen

АТХ

H01AC01 Соматропин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора для п/к введения содержит соматропина 8 мг; в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакрезола) в картриджах и устройством для введения раствора «Клик изи», в упаковке 1 и 5 комплектов.

Фармакологическое действие

соматотропное

Увеличивает скорость роста (опосредуется через соматомедин C — инсулиноподобный ростовой фактор 1).

Фармакокинетика

После в/м введения (4 МЕ человеческого гормона роста/м²) 12 добровольцам максимум содержания в плазме достигался через 3 ч, при п/к введении — через 4–6 ч (достоверная корреляция с аналогичными величинами для эндогенного человеческого гормона роста), при этом площади под кривыми концентраций не зависели от пути введения.

Показания

Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста, дисгенезия гонад (синдром Тернера).

Противопоказания

Признаки прогрессирующего развития опухоли мозга, сахарный диабет (относительное противопоказание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Формирование антител к Сайзену; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте введения у детей.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды могут подавлять чувствительность к Сайзену; неандрогенные стероиды вызывают дополнительное увеличение скорости роста.

Передозировка

Проявляется гипогликемией, сменяющейся гипергликемией. Длительная передозировка приводит к симптоматике акромегалии.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Обычно — 12–20 МЕ/м²(0,6–0,8 МЕ/кг) в неделю; недельную дозу разделяют на три (при в/м введении) или 6–7 (при п/к инъекциях) разовых. Во второй год терапии дозу можно увеличить до 24 МЕ/м²(1 МЕ/кг).

Меры предосторожности

Терапию проводят в условиях систематического медицинского контроля. Для профилактики локальной липоатрофии следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно развитие гипотиреоза, устраняемого введением тиреоидных гормонов. Бензиловый спирт в составе растворителя оказывает токсическое действие на новорожденных (используется разведение в физиологическом растворе без консерванта или в стерильной воде для инъекций).

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Срок годности

3 года.