Сигнопам

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

Латинское название

Signopam

АТХ

N05CD07 Темазепам

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

анксиолитическое

миорелаксирующее

седативное

снотворное

Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_maxдостигается через 1,5 ч и составляет 669–982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т_1/2 — 8–12 ч. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов.

Фармакодинамика

Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего — на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге и др., вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических.

Показания

Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, глаукома, нарушения сознания, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции — состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют — пероральные контрацептивы.

Способ применения и дозы

Расстройства сна: внутрь, взрослым — 10–20 мг за 30 мин до сна.

Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.

Премедикация: за 30–60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры — 20–40 мг.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (рекомендуется 1/2 дозы), при нарушениях функции печени и почек. Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять алкоголь. Для предотвращения развития психических нарушений и абстинентного синдрома, особенно после длительной терапии, дозу необходимо уменьшать постепенно (под контролем врача).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

3 года.