Сиэль

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Латинское название

Siel

АТХ

R06AX Прочие антигистаминные препараты системного действия

Фармакологические группы

H₁-антигистаминные средства

Противорвотные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».

Фармакологическое действие

противорвотное

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.

Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т_1/2составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

Фармакодинамика

Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.

Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H₁-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.

Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).

Действие проявляется через 20–30 мин и сохраняется в течение 4–6 ч.

Показания

морская и воздушная болезнь;

профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);

болезнь Меньера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;

бронхиальная астма;

эпилепсия;

беременность (I триместр);

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;

закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;

у пациентов со стенозирующей пептической язвой;

при гипертиреозе;

при заболеваниях органов кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.

Побочные действия

Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.

Со стороны ЦНС и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка — беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.

Со стороны органов ЖКТ: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.

Взаимодействие

Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.

Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.

Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.

Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).

Передозировка

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение.

У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для профилактики морской и воздушной болезни — за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет — по 50–100 мг (1–2 табл.); детям от 7 до 14 лет — по 50 мг (1 табл.); 2–6 лет — по 25–50 мг (½–1 табл.). При необходимости прием можно повторить.

При вестибулярных нарушениях — до приема пищи: взрослым — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6–14 лет — по 25–50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Меры предосторожности

Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.

С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.