Спитомин

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2001

Латинское название

Spitomin

АТХ

N05BE01 Буспирон

Фармакологические группы

Анксиолитики

Дофаминомиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит буспирона гидрохлорида 5 или 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 блистеров.

Фармакологическое действие

анксиолитическое

антидепрессивное

Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга, селективно возбуждает (частичный агонист) серотониновые рецепторы подтипа 1А (5-НТ1А).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Эффект развивается постепенно, проявляется через 7–14 дней и достигает максимума — через 4 нед. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронирования, с образованием 1-пиримидинилпиперазина. Выводится почками в основном в виде метаболитов (1% — в неизмененном виде) и через ЖКТ (18–38%). T_1/2исходного вещества — 2,4–2,7 ч, T_1/2метаболита — 4,8 ч. Препарат может проникать в грудное молоко.

Фармакодинамика

Не оказывает отрицательного влияния на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и симптомов отмены. Не потенцирует действие алкоголя.

Показания

Генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, синдром вегетативной дистонии, синдром алкогольной абстиненции (вспомогательная терапия), легкая депрессия (вспомогательная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек и печени, глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нервозность, нарушения сна, очень редко — экстрапирамидные расстройства.

Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие

При сочетании с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и др. гастроинтестинальные расстройства, головокружение, миоз, сонливость.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 5 мг 3 раза в сутки, при необходимости может быть увеличена на 5 мг каждые 2–3 дня. Средняя суточная доза — 20–30 мг. Максимальная разовая доза — 30 мг, суточная — 60 мг.

Меры предосторожности

Очень осторожно следует назначать одновременно с нейролептиками, антидепрессантами, сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами, антидиабетическими препаратами, пероральными контрацептивами. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, циррозе печени должен назначаться под строгим контролем врача, обычно в меньших дозах.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

5 лет.