Супрефакт

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

Латинское название

Suprefakt

АТХ

L02AE01 Бусерелин

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит бусерелина 3 мг; во флаконах по 5,5 мл, в упаковке 1 шт.

1 доза аэрозоля для интраназального применения — 0,1 мг; во флаконе 200 доз; в упаковке 1 шт.

Фармакологическое действие

антиандрогенное

Подавляет секрецию лютеинизирующего гормона и синтез тестостерона.

Фармакокинетика

Хорошо резорбируется через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно высокие концентрации.

Клиническая фармакология

Концентрация тестостерона при непрерывном применении препарата в течение 14–21 дня уменьшается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии.

Показания

Рак предстательной железы (тестостерон-зависимый).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, редко — гинекомастия, импотенция, снижение либидо, тромбоз; у пациентов с болями в костях возможно их усиление.

Способ применения и дозы

Первые 7 дней — п/к по 500 мкг 3 раза в сутки (каждые 8 ч). С 8-го дня переходят на интраназальное введение: по 2 дозы до и после завтрака, обеда и ужина. При подтвержденных гормонозависимых опухолях предстательной железы курс может продолжаться всю жизнь.

Меры предосторожности

Не рекомендуется назначать пациентам с опухолью гипофиза. Необходимо следить, чтобы больной самовольно не прекращал прием препарата и не изменял дозы. При длительной терапии следует использовать препарат в виде аэрозоля.

Условия хранения

Список Б.: