Терафлекс

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2011

Латинское название

Theraflex

АТХ

M01BX Прочие комбинации противовоспалительных/противоревматических средств с другими препаратами

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах ПЭ высокой плотности по 30, 60 и 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

стимулирующее регенерацию хрящевой ткани

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T_1/2препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме хондроитина сульфата внутрь однократно в дозе 0,8 г или 2 раза в сутки по 0,4 г концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.

При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в HПВС.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

остеохондроз.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тяжелая ХПН;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

сахарный диабет;

склонность к кровотечениям;

бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВС и ГКС.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет — в первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

3 года.