Трамадол-ратиофарм
Действующее вещество
ТрамадолПоследняя актуализация описания производителем
09.06.2007
Латинское название
Tramadol-ratiopharm
АТХ
N02AX02 Трамадол
Фармакологическая группа
Опиоидные ненаркотические анальгетики
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
|---|---|
| трамадол | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; желатин; краситель железа оксид (желтый, черный, красный); титана диоксид; кармин |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
| Таблетки шипучие | 1 табл.. |
| трамадол | 50 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; натрия гидрокарбонат; натрия сульфат безводный; лактозы моногидрат; натрия карбонат безводный; макрогол 6000; повидон; натрия цикламат; аспартам; ароматизатор апельсиновый, силиконовая эмульсия (антипенная) |
в тубе 10 шт.; в коробке 1 туба.
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| трамадол | 100 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол 85%; ароматизатор сливочный; мяты масло; макрогол — глицерола гидроксистеарат; натрия сахаринат; натрия цикламат; вода очищенная |
во флаконах-капельницах по 30 мл; в коробке 1 шт.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| трамадол | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций |
в ампулах по 1 и 2 мл; в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в, в/м, п/к. Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного.
Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Капли принимают внутрь, разводя в небольшом количестве жидкости либо на кусочке сахара.
Шипучие таблетки растворяют в стакане воды, а потом выпивают.
Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.
При в/в применении раствор вводят медленно (не более 1 мл/мин), что соответствует 50 мг трамадола.
Взрослые и подростки с 14 лет. При болях средней интенсивности обычно применяют капсулы, шипучие таблетки или капли. Разовая доза составляет 50 мг. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30–60 мин принимают 50 мг трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза — 100 мг. Обезболивающее действие сохраняется в течение 4–8 ч. Раствор для инъекций обычно применяют при лечении болевого синдрома сильной интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, когда в первые часы после операции возникает необходимость применения более высоких дозировок. Однократные и суточные дозы для отдельных лекарственных форм приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Лекарственная форма | Разовая доза | Суточная доза |
| Капсулы | 1–2 капс. | до 8 капс. |
| Капли для приема внутрь | 20–40 капель | до 160 капель |
| Таблетки шипучие | 1–2 табл. | до 8 табл. |
| Раствор для инъекций | 1–2 мл | до 8 мл |
Максимальная суточная доза — 400 мг.
Дети 1–13 лет. В качестве разовой дозы назначают 1–2 мг/кг; обычно используют капли для приема внутрь и раствор для инъекций. Типичные режимы дозирования для различных возрастных групп детей приведены в таблице 2 (1 капля содержит 2,5 мг трамадола).
Таблица 2
| Возраст | Масса тела, кг | Число капель |
| 1 год | 10 | 4–8 |
| 3 года | 15 | 6–12 |
| 6 лет | 20 | 8–16 |
| 9 лет | 30 | 12–24 |
| 12 лет | 45 | 18-36 |
При в/в или в/м применении раствора для инъекций у детей перед введением его необходимо разводить водой для инъекций. При расчете необходимо иметь ввиду, что 1 мл раствора в ампулах содержит 50 мг трамадола. Концентрации конечного раствора, получаемые при разведении 1 мл раствора для инъекций, приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Количество добавляемой воды для инъекций, мл | Концентрация конечного раствора, мг/мл |
| 1 | 25,0 |
| 2 | 16,7 |
| 3 | 12,5 |
| 4 | 10,0 |
| 5 | 8,3 |
| 6 | 7,1 |
| 7 | 6,3 |
| 8 | 5,6 |
| 9 | 5,0 |
Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. При лечении острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2трамадола увеличивается почти в 3 раза).
У больных старческого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола замедляется даже когда нет клинических проявлений нарушения функций почек и/или печени, поэтому у таких больных также необходимо увеличивать интервал между приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
5 лет.
 |  |
Пожалуйста подождите.