Трамадол-Словакофарма

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

Латинское название

Tramadol-Slovakofarma

АТХ

N02AX02 Трамадол

Фармакологическая группа

Опиоидные ненаркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.

1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

анальгезирующее

Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) — 70% (ректально). C_maxрегистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T_1/2во второй фазе — 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 10–15 мин.

Показания

Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. психотропными препаратами, абстинентный синдром; подростковый возраст (до 14 лет) — капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) — раствор для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только при абсолютных показаниях.

Побочные действия

Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко — пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.

Передозировка

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения).

Способ применения и дозы

Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.

Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30–60 мин повторно.

П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50–100 мг.

Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2–3 раза в сутки.

Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 — по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1–1,5 мг/кг (4–6 мг/кг/сут).

Меры предосторожности

Нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

2 года.