Фортоваза

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Латинское название

Fortovase

АТХ

J05AE01 Сагвинавир

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

противовирусное

Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в т.ч. покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг/мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям и органам. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно — с мочой (1%).

Показания

ВИЧ-инфекция (в комбинации с др. противоретровирусными препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, прием терфенадина, астемизола, цизаприда, детский и подростковый возраст (до 16 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.

Со стороны крови: повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.

Взаимодействие

Увеличивают плазменную концентрацию — индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают — рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).

Особые указания

Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза. Больных, принимающих Инвиразу и имеющих вирусную нагрузку ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Инвиразой переводить на Фортовазу нецелесообразно.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C. Вскрытый флакон — при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.

Срок годности

2 года.