Фузеон
Действующее вещество
ЭнфувиртидПоследняя актуализация описания производителем
31.08.2010
Латинское название
Fuzeon
АТХ
J05AX07 Энфувиртид
Фармакологическая группа
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл | 1 фл. |
| энфувиртид | 108 мг |
| вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); маннитол; натрия гидроксид; хлористоводородная кислота | |
| растворитель: вода для инъекций — 2 мл |
во флаконах в комплекте с растворителем по 2 мл, одноразовыми шприцами вместимостью по 1 и 3 мл и стерильными салфетками; в пачке картонной 60 комплектов.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
П/к, ежедневно, в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку.
Стандартный режим дозирования
Необходимо менять место каждой последующей инъекции и вводить препарат туда, где в настоящее время нет местной реакции на инъекцию.
Взрослые и дети старше 16 лет: по 90 мг 2 раза в сутки.
Дозирование в особых случаях
Дети до 6 лет: данные для определения рекомендаций по режиму дозирования препарата Фузеон у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.
Дети 6–16 лет: по 2 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза — по 90 мг 2 раза в сутки (см. таблицу).
Таблица
Дозы, рекомендуемые в педиатрической практике
| Вес, кг | Доза (2 раза в сутки), мг | Вводимый объем (90 мг энфувиртида в мл), мл |
| 11,0–15,5 | 27 | 0,3 |
| 15,6–20 | 36 | 0,4 |
| 20,1–24,5 | 45 | 0,5 |
| 24,6–29 | 54 | 0,6 |
| 29,1–33,5 | 63 | 0,7 |
| 33,6–38 | 72 | 0,8 |
| 38,1–42,5 | 81 | 0,9 |
| ≥42,6 | 90 | 1 |
Почечная недостаточность: коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Печеночная недостаточность: данные относительно дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не представлены.
Пациенты старше 65 лет: режим дозирования у пациентов старше 65 лет не установлен.
Фузеон не содержит консервантов. Лиофилизированный порошок следует разводить стерильной водой для инъекций для получения раствора. Если готовый раствор сразу не используется, его необходимо хранить в холодильнике (2–8 °C) и использовать в течение 24 ч. Перед введением готовый раствор из холодильника доводят до комнатной температуры (например удерживая в руке в течение около 5 мин) и проверяют полностью ли растворилось содержимое флакона. Восстановленный раствор не используют, если он содержит механические включения.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
3 года. После приготовления — 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C) .
 |  |
Пожалуйста подождите.