Хеферол

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

11.03.2005

Латинское название

Heferol

АТХ

B03AA02 Железа фумарат

Фармакологические группы

Макро- и микроэлементы

Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконе темного стекла 30 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1: тело капсулы матового белого цвета с желтоватым оттенком, крышечка — матового темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: мелкогранулированный красно-коричневый порошок с белыми вкраплениями.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит железа

гемопоэтическое

эритропоэтическое

Фармакокинетика

Железо всасывается в кишечнике, постепенно высвобождаясь из капсул. У здоровых людей всасывается около 10–15% принятой внутрь дозы. При дефиците железа всасывание увеличивается до 25–30%. Из организма выводится в минимальных количествах почками, а также с калом и желчью. В период лактации в материнское молоко поступает около 0,25 мг/сут.

Фармакодинамика

Препарат содержит двухвалентное железо в виде железа фумарата. Железо стимулирует эритропоэз в костном мозге, входит в состав гемоглобина (около 2/3 всего железа организма), миоглобина и некоторых ферментов. При недостаточном поступлении железа или нарушении его всасывания развивается латентный или клинически выраженный дефицит железа в организме (железо-дефицитная анемия).

Клиническая фармакология

Прием капсул обеспечивает защиту зубов и позволяет избежать контакта со слизистой оболочкой рта, а быстрый пассаж через желудок препятствует развитию побочных эффектов, обусловленных раздражающим действием железа на слизистую оболочку желудка.

В период беременности адекватное поступление железа в организм имеет особое значение для обеспечения нормального развития плода и предупреждения малого веса новорожденного.

Показания

Латентный или клинически выраженный дефицит железа (анемии), развившийся в результате:

- кровотечений (меноррагии, метроррагии, язвенные поражения слизистой ЖКТ, геморрой, носовые кровотечения, кровопотеря при хирургических вмешательствах);

- повышенной потребности организма в железе (беременность, период грудного вскармливания, период интенсивного роста и полового созревания);

- нарушения всасывания железа из ЖКТ (хроническая диарея);

- недостаточного поступления железа с пищей (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гемосидероз, сидероахрестическая анемия (в т.ч. свинцовая); анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂), дивертикул кишечника, непроходимость кишечника, регулярные гемотрансфузии, одновременная терапия парентеральными препаратами железа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод (на ребенка) при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боль или дискомфорт в эпигастральной области, окрашивание кала в черный цвет, диарея или запор, аллергические реакции различной степени тяжести. При длительном неоправданном применении — гемосидероз.

Взаимодействие

Антациды, тетрациклин и его производные, яйца, молоко, кофе, чай снижают абсорбцию железа из ЖКТ. Железо задерживает абсорбцию из ЖКТ тетрациклина, пеницилламина, некоторых хинолонов (например ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина). Одновременная терапия хлорамфениколом замедляет развитие гематологического ответа на терапию препаратами железа.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, мелена, которые могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом кожных покровов; в тяжелых случаях — коллапс, шок или кома и смерть (летальная доза железа при приеме внутрь — 180–300 мг/кг массы тела). В некоторых случаях доза 30 мг/кг может оказаться токсичной. Симптомы могут проявиться в течение часа — нескольких часов.

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты. Специфический антидот — дефероксамин. Показания к применению хелатной терапии дефероксамином: доза принятого внутрь двухвалентного железа — 180–300 мг/кг и более; концентрация железа в сыворотке выше 400 мг%; концентрация железа в сыворотке превышает общую железосвязывающую способность и/или пациент находится в состоянии шока или комы. Гемодиализ малоэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капс. (профилактика), по 2 капс. в сутки в 1–2 приема (лечение). Курс лечения — 6–12 нед. Прием препарата продолжают в течение 3–4 мес после нормализации картины крови.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначать больным, страдающим пептической язвой, региональным энтеритом (болезнью Крона), неспецифическим язвенным колитом и гепатитом. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Особые указания

Во избежание появления запора, препарат следует запивать большим количеством жидкости. Если прием препарата вызывает боли в эпигастрии, его следует принимать во время еды. Прием Хеферола и тетрациклина (или ципрофлоксацина) рекомендуется разделять во времени.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

5 лет.