Холетар

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

Латинское название

Choletar

АТХ

C10AA02 Ловастатин

Фармакологическая группа

Статины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит ловастатина 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

гипохолестеринемическое

В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, конкурентно ингибирующую ГМГ-КоА редуктазу; нарушает превращение ГМГ-КоА в мевалонат, ингибируя синтез холестерина. Уменьшает концентрацию общего холестерина, холестерина, связанного с ЛПНП и ЛПОНП. Понижает уровень триглицеридов в плазме и увеличивает содержание холестерина, связанного с ЛПВП.

Фармакодинамика

Выраженный гиполипидемический эффект развивается через 2 нед, максимальный — в течение 4–6 нед.

Показания

Гиперхолестеринемия: первичная с высоким содержанием общего холестерина и ЛПНП (тип IIа) при отсутствии эффекта от диетотерапии, комбинированная с гипертриглицеридемией (тип IIb).

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная недостаточность, устойчивое повышение уровня трансаминаз в сыворотке, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Ощущение напряжения и боль в области живота, сухость во рту, тошнота, диарея или запор, анорексия, мышечные спазмы и боль, головная боль, головокружение, нарушение зрения и/или вкуса, слабость, бессонница, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина; аллергические реакции (сыпь и др.). Крайне редко — миопатия с возможным в последующем развитием рабдомиолиза.

Взаимодействие

При совместном применении с антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время; циклоспорин, гемфиброзил, клофибрат, кетоконазол, макролидные антибиотики и ниацин увеличивают риск развития миопатии.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают (с интервалами не менее 4 нед) до 80 мг в 1–2 приема. При тяжелой степени гиперхолестеринемии (общий холестерин более 7,8 ммоль/л) начальную дозу увеличивают до 40 мг.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным, употребляющим большое количество алкоголя, с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе, женщинам детородного возраста. На фоне одновременного применения иммунодепрессантов максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

Особые указания

Необходимо периодически контролировать функцию печени (устойчивое или прогрессирующее повышение уровня трансаминаз требует отмены препарата). При активности креатинфосфокиназы в 10 раз выше нормы, подозрении на миопатию или при возникновении риска развития почечной недостаточности после рабдомиолиза необходимо отменить препарат. О появлении боли в мышцах или ощущения мышечной болезненности, особенно на фоне лихорадочного состояния, следует немедленно сообщить врачу.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.