Ципробай

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2011

Латинское название

Ciprobay

АТХ

J01MA02 Ципрофлоксацин

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

антибактериальное широкого спектра (бактерицидное)

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Можно принимать независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

Взрослым при отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Режим дозирования у пожилых пациентов: при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).

Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 20 мг/кг веса перорально 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.

Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Взрослым — 500 мг 2 раза в день; детям — 15 мг/кг 2 раза в день. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 500 мг и суточную дозу — 1000 мг. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

Взрослые

1. Нарушение функции почек

1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м²или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.

1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м²или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1,2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов — 1 табл. по 500 мг ципрофлоксацина (или 2 табл. по 250 мг).

4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.

5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.1. и 1.2.

Дети. Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.

Продолжительность применения зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

- при острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день;

- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости — до 7 дней;

- у пациентов с ослабленным иммунитетом — в течение всего периода нейтропении;

- при остеомиелите — максимально 2 мес;

- при других инфекциях — 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.

Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

Взрослым. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Детям. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Взрослые: 400 мг в/в 2 раза в сутки (см. таблицу).

Дети: 10 мг/кг, в/в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг в/в (максимальная суточная доза — 800 мг).

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

1. Нарушение функции почек.

1.1. При Cl креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м²или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.

1.2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м²или менее, или его концентрации в плазме крови от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ. Режим дозирования аналогичен описанному в пункте 1.2; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов. Инфузионный раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.

4. Нарушение функции печени. Корректировка дозы не требуется.

5. Нарушение функции почек и печени. Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1.1. и 1.2.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор Ципробай следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора Ципробай (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора Ципробай составляет 3,9–4,5).

Раствор для инфузий Ципробай светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.

При хранении инфузионного раствора Ципробай при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:

- при острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день;

- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;

- у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;

- при остеомиелите — максимум 2 мес;

- при других инфекциях — 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.