Цитозар

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

Латинское название

Cytosar

АТХ

L01BC01 Цитарабин

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Состав и форма выпуска

растворитель: бензиловый спирт — 45 мг; вода для инъекций — q.s.

во флаконах по 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 1 комплект.

растворитель: бензиловый спирт — 90 мг; вода для инъекций — q.s.

во флаконах по 500 мг, в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 комплект.

во флаконах по 1000 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

противоопухолевое

Способ применения и дозы

В/в струйно или инфузионно, п/к или интратекально. Схема и метод применения варьируются в разных режимах химиотерапии. Средняя суточная доза — 100 мг/м². Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения назначают меньшие дозы — 50–70 мг/м².

При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами — по 100 мг/м²/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м²в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4–7 лечебных курсов. Интервалы между курсами — 14 дней и более.

При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивирующих острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара — 2–3 г/м²в виде 1–3-часовых инфузий каждые 12 ч в течение 2–6 дней в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или без них.

Интратекально, при остром лейкозе — в дозе 30 мг/м²каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще 1 дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м²) и дробность применения (от 1 раза в день в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии.

Приготовление раствора.

Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл к содержимому флакона 100 мг следует добавить 5 мл растворителя.

Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл к содержимому флакона 500 мг следует добавить 10 мл растворителя.

Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона 1000 мг следует добавить 10 мл растворителя.

Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.

Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт, поэтому нельзя использовать его для интратекального введения.

Порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него.

В качестве растворителя для интратекального применения используется 0,9% раствор хлористого натрия. Растворитель для интратекального применения и высокодозной терапии не должен содержать консервантов (бензилового спирта).

Условия хранения

Список Б.: При температуре 20–25 °C.

Срок годности

5 лет.