Элоком С

Действующее вещество

Латинское название

Elocom S

АТХ

D07XC03 Мометазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Глюкокортикоиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в тубах по 15 или 45 г, в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

кератолитическое

противовоспалительное местное

противозудное

сосудосуживающее

Фармакокинетика

После однократного местного нанесения мази, системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, выводится с мочой и калом.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат — ГКС. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения неясен. Полагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины. Считают, что эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.

В опытах in vitro было показано, что мометазона фуроат — это мощный ингибитор синтеза 3 цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании — ИЛ-1, ИЛ-6 и α-фактора некроза опухолей (ФНО-α). Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.

Показания

Снятие воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе; атопическом и себорейном дерматите.

Противопоказания

гиперчувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст (до 12 лет);

бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковые инфекции кожи;

розовые угри;

периоральный дерматит;

поствакцинальные реакции;

туберкулез;

сифилис.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Мазь Элоком С может быть применена у беременных только при условии, что ожидаемая польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.

Сведений о том, что местное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком С кормящим женщинам.

Побочные действия

Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. с развитием синдрома Кушинга.

Взаимодействие

При местном применении мази отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови. По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты и препаратов типа кумарина. Другие ГКС и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении мази Элоком С совместно с этими соединениями.

Передозировка

Продолжительное лечение ГКС при местном применении в избыточном количестве может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к вторичной недостаточности надпочечников. При появлении признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует прекратить применение мази или уменьшить частоту нанесений.

При признаках токсичности, вызванных салициловой кислотой, применение мази следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой рекомендуется дополнительное введение жидкости. По мере необходимости можно назначать пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят тонкий слой мази на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).

Максимальная суточная доза — 15 г.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае применения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Данное предупреждение особенно важно в педиатрии, вследствие того что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию ГКС.

Дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

Мазь Элоком С не подлежит использованию в офтальмологии.

ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.

В случае раздражения, в т.ч. излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

При развитии сопутствующей кожной инфекции следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком С следует прервать до устранения инфекции.

Не рекомендуется использовать препарат с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

Не следует наносить мазь Элоком С на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

При назначении мази необходимо оценить соотношение риска и ожидаемого эффекта от применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекции кожи.

Условия хранения

При температуре 2–30 °C.

Срок годности

2 года.