Эутирокс

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

30.09.2011

Латинское название

Euthyrox

АТХ

H03AA01 Левотироксин натрия

Фармакологическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями и выдавленными знаками: с одной стороны — «ЕМ» + дозировка; с другой — крестообразная риска.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается в верхнем отделе тонкой кишки (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. C_maxдостигается примерно через 5–6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T₃) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T_1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Показания

гипотиреоз;

эутиреоидный зоб;

в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

рак щитовидной железы (после хирургического лечения);

диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния на фоне тиреостатической терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченный тиреотоксикоз;

нелеченная гипофизарная недостаточность;

нелеченная недостаточность надпочечников.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.

С осторожностью:

ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);

артериальная гипертензия;

аритмия;

сахарный диабет;

тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;

синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Эутирокс продолжается. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина.

Применение во время беременности противопоказано в комбинации с тиреостатическими средствами (т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков). Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания принимать следует с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Передозировка

Симптомы: (характерные для тиреотоксикоза) — сердцебиение, нарушение ритма сердца, боль в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, понижение аппетита, диарея, понижение массы тела.

Лечение: уменьшение суточной дозы, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов.

После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак (по крайней мере, за 30 мин до еды), не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (полстакана воды). Суточная доза подбирается индивидуально.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний назначают в дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям суточную дозу назначают в 1 прием за 30 мин до первого кормления, растворяя таблетку в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым, длительно существующим гипотиреозом начальная доза — 12,5 мкг/сут с постепенным увеличением на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед до поддерживающей. Таким пациентам необходимо чаще определять уровень ТТГ в крови.

При гипотиреозе препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения определяет врач.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли у пациента одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.